现在很多企业的包芯片压片机都缺少护理,员工平常时间都是忙着生产而疏忽了机器的维护与保养。 所以平常机器因为一点小毛病而出问题,而导致机器的使用寿命,要注重包芯片压片机的保养与日常护理。 片重超差(指片重差异超过药典规定的限度)1颗粒粗细分布不匀…
知识科普
固体制剂生产线可通过工业总线与PLC智能控制系统,实现压片机与上游制粒设备、下游包装设备的全自动联动互锁,达成全流程自动化生产。与上游制粒设备联动:通过料位传感器实时信号互通,实现来料智能适配。当压片机料位不足时,设备自动降速待机;当制粒设备…
高速压片机依托高精度结构设计与数字化控制系统,多重维度严控片剂片重差异,有助于满足企业质量控制要求及相关规范要求。精准充填控制:采用步进电机数字化调节填充深度,调节精度可达0.01mm,实现微量物料精准充填,从源头把控片重一致性;搭配双路强迫加…
针对粉末直压工艺粉体流动性差、排气难、回弹大、片重不稳的常见生产难点,上海天和高速压片机在压力结构、受压时间、加料系统上做了相应优化设计。压力结构优化:采用大直径压轮搭配杠杆增压结构,配合高刚性机身设计,有助于降低高速重载工况下的设备形变…
高速压片机长时间连续运行,易出现磨损、积尘、参数漂移等问题,可通过设备结构、智能控制、日常运维三重保障,稳定设备运行、降低停机故障率。设备结构保障:采用高刚性一体机身,降低长时间重载运行产生形变的风险;搭载全自动集中润滑系统,为冲杆、导轨…
现阶段主流高速压片机可支持圆片、异形片、多层片等多品类片剂工艺快速切换,依托模块化冲模结构,适配多元化片剂生产需求,但切换过程存在多项技术难点。异形片切换难点:异形冲头受力面积不均、受力方向复杂,常规压力参数无法适配,需重新精准校准主压力…
易吸湿、易分层物料物性不稳定,较容易出现成型缺陷,上海天和认为需从生产环境、设备配置、工艺参数三方面全方位优化适配。环境管控优化:严格控制生产车间温湿度,根据物料吸湿特性控制生产环境湿度,部分吸湿性较强物料通常会采用较低湿度环境,***大限度…
压片生产中裂片、分层、粘冲为高频缺陷,可针对不同问题精准调整工艺参数,快速优化片剂成型质量。针对裂片、分层问题:核心解决物料排气不充分、弹性回弹过大问题。可适当提高预压力,促进物料间隙空气排出,降低主压峰值减少高压回弹;同时降低转台转速、…
压片工艺中,影响片剂硬度与崩解度的核心参数为预压力、主压力、转台转速、填充深度、加料速度,各参数相互关联、共同影响片剂成型品质。压力参数(预压、主压):是影响硬度与崩解度的核心因素。压制压力越大,物料压实度越高,片剂结构更致密、硬度更强,…
压片机选型核心依据为物料物理特性,适配机型有助于改善不同物料的压片适应性,提高生产稳定性和片剂质量。常规制粒颗粒物料:适配普通旋转式压片机,结构成熟、运行稳定,可满足固体制剂常规批量量产需求,通用性强。超细粉体、粉末直压物料:优选带长保压…
上海天和认为压片工艺中的预压力、主压力、填充深度、设备转速四大核心参数,相互协同直接决定片剂片重、硬度、崩解、脆碎度等关键质量指标,是保障片剂成型稳定的核心要素。预压力与主压力:把控片剂成型与结构质量。预压力核心作用是排出颗粒、粉体之间的…
设备完全符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。我们可提供完整的验证证明文件,包括:DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)、SAT(现场验收测试)、FAT(工厂验收测试),这些文件能够全面证明设备从设计到运行各阶段均满足GMP…
片重差异控制精度严格遵循《中国药典》要求,并执行更严格的企业内控标准:片重规格药典标准企业内控标准<0.30g±7.5%±5.0%≥0.30g±5.0%±4.0%
操作简便。只需根据生产需求更换对应模具,熟练操作工一般可在1小时内完成。具体耗时取决于操作熟练度及模具更换数量。
ZP35D符合新版GMP规范。其防污染与易清洁设计特点包括:主体采用不锈钢包裹,耐腐蚀、易清洁操作窗口为有机玻璃,透明可视且密封性好标配吸尘器,可有效收集粉尘,防止交叉污染。